Deutsches Leukämie-Studienregister
Studie: AMG 404 20190177

Kurzübersicht
Öffentlicher Titel Phase I Studie zu Blinatumumab und AMG 404 bei rezidivierter/rekraktärer B-Vorläufer ALL
Wissenschaftl. Titel A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Administration of Blinatumomab in Combination With AMG 404 for the Treatment of Adults With Relapsed or Refractory B Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Kurztitel AMG 404 20190177
Studiennummer KN/ELN LN_NN_2021_714
Studiengruppe NN
Studienphase Phase Ib
Erkrankung Akute lymphatische Leukämie (ALL) - B-Vorläufer ALL
Leukämiestadium rezidiviert/refraktär
Einschlusskriterien
  • Age ≥ 18 years at enrollment.
  • Greater than or equal to 5% blasts in the bone marrow.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) ≤ 2.
  • Negative pregnancy test in women of childbearing potential.
Ausschlusskriterien
  • Cancer chemotherapy (radiotherapy, chemotherapy, antibody therapy, molecular targeted therapy) within 21 days prior to study Day 1.
  • Known hypersensitivity to blinatumomab or AMG 404 or to any component of the product formulation.
Alter 18 - 99 Jahre
Status Aktiv
Beginn der Rekrutierung 20.01.2021
Studienleiter/in Wilke, Anne-Christine
Kurzprotokoll Kurzprotokoll
Sponsoren Amgen Inc.
Registrierung in anderen Studienregistern ClinicalTrials.gov NCT04524455 (primäres Register)
European Clinical Trials Database - EUDRACT 2019-004304-36
erstellt 05.05.2021 Zenawit Krüger
geändert 05.05.2021 Zenawit Krüger
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