Deutsches Leukämie-Studienregister
Studie: InflamGen

Kurzübersicht
Öffentlicher Titel Sterile Entzündung und molekulare Aberrationen bei MDS
Wissenschaftl. Titel Sterile Inflammation and Molecular Aberrations in Myelodysplastic Syndrome: Determinants of Quality of Life and Vulnerability
Kurztitel InflamGen
Studiennummer KN/ELN LN_NN_2020_717
Studiengruppe NN
Studienart Beobachtungsstudie
Studienphase nicht zutreffend
Erkrankung Myelodysplastisches Syndrom (MDS) - Alle Subtypen
Leukämiestadium .
Einschlusskriterien
  • Female and male patients > 18 years
  • MDS, MDS/MPN diagnosis based on current WHO classification. CCUS and CHIP defined by Valent (Valent, Oncotarget, 2018) and by Stauder (Stauder, Blood, 2018)
  • Signed and dated declaration of consent by the patient according to ICH-GCP Guidelines
Ausschlusskriterien
  • Any other illness, whether physical or mental, or any laboratory abnormalities which prevent a declaration of consent by the patient
  • Patients with an acute and/or uncontrolled infection, including patients that are afebrile under treatment with antibiotic/antifungal/antiviral prophylactic medication
  • Any pre-existing autoimmune disease requiring a systemic immunosuppression
  • Steroid therapy (>10mg Prednison/day or equivalent), regardless of its necessity up to 4 weeks before inclusion in the study
  • Anamnestic and/or current therapy with hypomethylating agents (HMA) or immunomodulatory imide drugs (IMiDs)
  • Status post allogenic stem cell transplantation
  • Previous or ongoing chemotherapy
  • Pregnancy or breastfeeding period
Alter >= 18 Jahre
Status Aktiv
Beginn der Rekrutierung 18.03.2020
Kurzprotokoll Kurzprotokoll
Sponsoren Universitätsklinik Innsbruck (Hauptsponsor)
Registrierung in anderen Studienregistern ClinicalTrials.gov NCT04313231 (primäres Register)
erstellt 11.05.2021 Zenawit Krüger
geändert 11.05.2021 Zenawit Krüger
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