European Leukemia Trial Registry
Trial: CML AMN107 2303

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Public Title Imatinib vs. Nilotinib in newly diagnosed (Ph+) chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP)
Scientific Title A Phase III Multi-Center, Open-Label, Randomized Study of Imatinib Versus Nilotinib in Adult Patients With Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome Positive (Ph+) Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
Short Title CML AMN107 2303
Id KN/ELN LN_NN_2007_244
Trialgroup NN
Type of Trial multicentric, randomized, open-label
Phase Phase III
Disease Chronic myeloid leukemia(CML) Chronic Phase
Stage of Disease de novo/non-treated
Aim
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Inclusion Criteria
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Exclusion Criteria
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Age >= 18 years
Status No longer recruiting
Start of Recruitment 01.05.2007
Recruiting Countries Germany
Target Sample Size 771
Leader Ottmann, Prof. Dr., Oliver
Scientific Contact Ottmann, Prof. Dr., Oliver (Affliliation)
Contact Person

principal investigator
Ottmann, Prof. Dr., Oliver
Tel: +49 (0)69 6301 87070
Fax: +49 (0)69 6301 4170
Email: ottmann@em.uni-frankfurt.de

Study Centre
Binckebanck, Anja
Tel: +49 (0)69 6301-6221
Fax: +49 (0)69 6301-7463
Email: binckebanck@em.uni-frankfurt.de

Centre of Trial Universitätsklinikum Frankfurt
Shortprotocol Shortprotocol
Sponsors Novartis Pharma AG
Supporters Novartis Pharma AG
Other Registers European Clinical Trials Database - EUDRACT 2007- 000208-34
Outcomes
  • MMR-Rate nach 12 Monaten bei nicht vorbehandelten Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver CML-CP
  • Rate of major molecular response after 12 months of treatment assessed by the degree of elimination of the cells that carry the Bcr-Abl protein in the bone marrow
created 09.10.2007 Anja Hellenbrecht
changed 13.11.2014 Alexandra Lucaciu
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